► Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik (R.G. 17 Ocak 2002), ► Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ve AB arasında Bildirimine Yönelik Yönetmelik (R.G. 3 Nisan 2002) CE işareti ile ilgili direktifler ilgili bakanlıklarca yönetmelikler şeklinde düzenlenerek yayınlanmakta olup, uygulamaya geçmek için bir geçiş süresi ön görülmektedir. Geçiş dönemi süresince isteyen üretici ilgili ürün yönetmeliği ve CE işaretinin iliştirilmesine ilişkin kurallara göre, isteyen üretici ele ilgili ürün yönetmeliğinin yayımlandığı tarihten önce yürürlükte bulunan teknik mevzuata göre üretim yapacak ve ürününü piyasaya arz edecektir. Geçiş süresi sonunda söz konusu yönetmelikler kapsamına giren gerek ithal edilen, gerekse yurt içinde yerli ve yabancı firmalarca üretilen mamullerin CE işareti taşımadan piyasaya arzı mümkün olmayacaktır. Ürün Sorumluluğu: Daha önceden, ürünlerle ilgili herhangi bir riskli durum oluştuğunda, tüketici bunu ispatlamak durumundaydı. Ancak yeni ürün sorumluluğu yasasına göre, ilgili üründen dolayı bir kaza olursa veya AB ülkelerinden biri, ürünün CE işaretinin gereklerine uymadığını, yani yeterince güvenli olmadığını iddia ederse üretici, kendisinin bütün önlemleri aldığını ve riskli durumun ürünün yanlış kullanımından veya yapılan uyarılara uyulmadığından dolayı kaynaklandığını ispatlamak zorundadır. Ürünün CE işareti taşıması gerekip gerekmediğini belirlemek, işareti ürüne iliştirmek ve buna ilişkin gerekli prosedürleri uygulamak üreticinin sorumluluğundadır. Üreticinin AB dışında bulunması halinde, bu sorumluluk üreticinin AB üyesi ülkelerde bulunan yetkili temsilcisine, böyle bir temsilci olmaması halinde ise ürünü AB'ne getiren ithalatçıya aittir. Ürüne "CE" İşareti İliştirilmesine İlişkin İşlemler: CE işareti, sadece direktiflerde belirtilen şartlara uygunluk sağlandığında ürünler üzerinde kullanılabilir. Yüksek riskli ürünlerde üretici tarafından yapılan testler yeterli olmamaktadır. Bu durumda ürünlerin üçüncü kuruluşlarca incelenmesi ve test edilmesi gerekmektedir. Bu kuruluşlara onaylanmış kuruluşlar (Notifiecl Boclies) ismi verilmektedir. Bu kuruluşların adı AB Resmi gazetesinde yayınlanmış olmalıdır. Düşük riskli ürünlerde üreticinin keneli yaptığı uygunluk çalışmaları ve beyanı yeterli olmaktadır. Aşağıdaki işlem sırası izlenmelidir: 1. Ürününüzle ilgili direktifi/direktifleri belirleyiniz. 2. Mevcut ise ilgili uyumlaştırılmış standartları tesbit ediniz. 3. İlgili Yeni Yaklaşım Direktifinde/Direktiflerinde ürününüzle ilgili olarak öngörülen uygunluk değerlendirme yöntemini tesbit ediniz (modül ve/veya modüller) 4. Ürününüzün temel gereklere uygunluğunun tesbiti için onaylanmış kuruluşa gerekip gerekmediğini belirleyiniz. 5. Uygunluk değerlendirme işlemlerinin tamamlandığından emin olma açısından, talep edilen tüm test ve uygunluk kriterlerini tamamlamak için bir onaylanmış kuruluşla yakın olarak çalışınız. 6. Teknik dosyayı ve clirekf/clirektiflerincle talep edilen diğer rapor ve belgeleri muhafaza ediniz. 7. Uygunluk değerlendirmesini müteakiben uygunluk beyanını ve varsa talep edilen diğer dokümanları hazırlayınız. 8. Ürünün üzerine ve/veya ambalajına ve beraberindeki belgeye "CE" işaretini doğru olarak iliştirdikten sonra ürünü piyasaya arz ediniz. Teknik Dosya Üretici ürünü ile ilgili yukarıda açıklanan tüm işleri tamamladıktan sonra teknik dosyayı hazırlamakla yükümlüdür. Hazırlanan teknik dosyanın bir kopyası üreticinin kendisinde, bir kopyası onaylanmış kuruluşta (eğer belgelendirme yapılmışsa), bir kopyası ela o ülkedeki yerleşik temsilcisinde, kamu otoriteleri tarafından istenildiğinde ibraz edilmek üzere hazır bulundurulmalıdır. CE işareti ile ilgili teknik dosyalarda AB Yeni Yaklaşım Direktiflerinde öngörülen belgeler, deney raporları ve diğer ilgili dokümanlar bulunur. Teknik dosya içerisinde bulunması önerilen dokümanlar aşağıda verilmektedir; 1. Ürüne ait genel bir tanımlama, 2. Tasarım ve üretime ait çizimler, şemalar, çalışma prosedürleri ile ilgili bilgiler, 3. Ürünün üretiminde kullanılan standartların bir listesi , Ürün adı ve AB'nin ilgili mevzuatı uyumdan sorumlu kuruluşlar; 1 . Alçak gerilim cihazları (Low voltage equipment) (73/23/EEC;93/68/ EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 12. Sivil kullanım için patlayıcılar (Civil explosives (93/15/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 2. Basit basınçlı kaplar(Simple pressure vessels) (87/404/EEC;90/488/ EEC;93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 3. Oyuncaklar (Toys) (88/378/EEC;93/68/EEC) Sağlık Bakanlığı 4. İnşaat malzemeleri (Construction products) (89/106/EEC;93/68/EEC Bayındırlık ve İskan Bakanlığı S. Elektromagnetik uygunluk (Electromagnetic compatibility) (89/336/ EEC;92/31/EEC;93/68/EEC) (98/13/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 6. Makinalar (Machinery) (98/37/EC; Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 7. Kişisel korunma donanımlan (Personal protective equipment) (89/68fı/EEC;93/ 68/EEC;93/95/EEC;96/58/EC ) Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı 8. Otomatik olmayan tartı aletleri (Nonautomaticweighing instruments) (90/384/EEC;93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 9. Aktif emplante edilen tıbbi cihazlar (Active implantable medical devices) (190/385/EEC;93/42/EEC;93/68/EEC) Sağlık Bakanlığı 1 O. Gaz Yakan Aletler (Gas appliances) (90/396/EEC;93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 11 . Sıcak su kazanları(Hot water boilers (92/42/EEC;93/68/EEC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 13. Tıbbi cihazlar (Medical devices) (93/42/EEC;98/79/EC) Sağlık Bakanlığı 14. Patlayıcı ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar (Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres) (94/9/EC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 15. Gezi Amaçlı Tekneler( Recreational craft) (94/25/EC) Denizcilik Müsteşarlığı 16. Asansörler (Lifts) (95/1 6/EC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 17. Dondurucular (Household electric refrigerators, freezers and combinations) (96/57/EC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 18. Basınçlı kaplar (Pressure equipment) (97/23/EC) Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 19. Telekomünikasyon terminal cihazları (Telecommunications terminal equipment) (98/13/EC) Telekomünikasyon Kurumu 20. in vitro diagnostik tıbbi cihazlar (in vitro diagnostic medical devices) 98/79/EC) Sağlık Bakanlığı 21 . Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları (Radio and telecommunications terminal equipment) (99/5/EC) Telekomünikasyon Kurumu. TESİSAT DERGİSİ llllıl SAYI 81 EYLÜL 2002
RkJQdWJsaXNoZXIy MTcyMTY=