"' o o N E iii .. ~ ôi "' 'iii ~ Kullanıcı Gereksinimi (Ne) İşletmeye Alma Planı Performans Testleri ◄--------------- ! Fonksiyonel Tasarım (Nasıl) FATDahil Çalıştırma& TestDengeleme&Ayar •---------- ! Fiziksel Den. Fiziksel Tamamlama &Denetim Detay Tasarım (DS) •----- ! ' Sistemin Kurulumu Şekil 5. Sistem kurulw111ına eıki eden FAT ve SAT sisleınleri. Fabrika Kabul Testleri (FAT), proje arızalanmadığını ve kendi çal ışma bitiş zamanı çok kritik ve inşaat tak- tanımı içinde düzgün şekilde çalışıp vimi montajdan sonra işletmeye al- çalışmadığını belirlemek için kullama çal ışmalarına ve validasyona izin nılan testlerdir. vermiyorsa tavsiye edilir. İşletmeye alma çal ışmalarında elde edilenleri, Saha Kabul Testleri (SAT), sistemin FAT'larla validasyon sürecinin bir gerçek kullanılacağı ortamda yapılan parçası olarak birleştirmek, veriyi iki Fabrika Kabul Testlerinin bir tekrarı kez toplamam ızın önüne geçecek olabileceği gibi, sadece bir kısmının ve zaman ve proje kaynaklarının da- tekrarlanması da olabilir. En önemli ha iyi kullanılmasını sağlayacaktır. özelliği gerçek ku llanı lacağı ortamda, tüm proses, saha enstrümantasFATve SAT yapılırken kullanılan diğer testler, validasyon emeklerimize katkıda bulunacaktır. Fabrika Kabul Testleri genelde bir projenin planlama safhasında talep edilir ve Genellikle Validasyon Ana Planı (VMP) ve Teklif İsteğinde (RFQ-Request For Quote) bu talep belirtilmelidir. Simulasyon yeteneği olan programlama dilleri kullanan bina otomasyon sistemleri, çok ucuz şekilde fabrika kabul testlerine olanak tanıyarak, hem zaman, hem maliyet olarak ciddi kazançlar sağlamaktadır. Saha Kabul Testleri, sistem ya da ilişkili cihazların herhangi bir nedenle 226 yonu, ara birimler ve servis bağlantıları ile birlikte yapı labil mesidir. Saha Kabul Testleri (SAT) cihaz ve sistemlerin işletmeye alınmasıyla birleştirilerek, Kurulum ve İşletme kalite belgelerine (IQ/OQ) temel olararak kullanılabilir. Saha Kabul Testlerinin (SAT), belgelendirme testlerinin kapsamı na sokulması, detayların seviyesi ve testlerin dökümanları kullanıcı şirketin politikaları ve prosedürlerini karşılıyorsa ve kullanıcı şirketin Kalite Grubu (QA) tarafı ndan kabul ediliyorsa belgelendirme testleri ve SAT birleştirilebilir. Yukarıdaki tüm validasyon sürecinde sadece doğrudan etkili ve kritik bileşenli cihazlara validasyon yaptık. "Diğer cihazlara, ya da ticari binalarda ve konutlardaki sistemlere herhangi bir standart yok mu?" sorusunun yanıtı "var" olacaktı r. Gene "V" validasyon modeliyle ifade edilen bu sistem GEP (Good Engineering Practice) yani iyi mühendislik uygulamalarıd ı r. Tüm bu testler ve raporlar sırasında bina otomasyon sisteminin veri toplama kapasitesi yani trend belleği, iletişim hızı, veri tabanı özellikleri, ağ yapısı vb. gibi pek çok özellik ciddi şekilde önem taşımaktadır. Tüm kayıtlar bilgisayar tarafından tutulmakta ve değerlendirilmektedir. GEP uygulamalarında sadece pasif testeler yap ı labi lirken, GMP uygulamalarında aktif testler de gerekmektedir. Avrupa Birliği ve ABD (FDA) işi çok daha ileri götürerek, sadece elektronik kayıtları değil, elektronik imzayı da tavsiye niteliğinden zorunlu hale çıkartmaya hazırlanmaktadırlar. FDA 21 CFR Part 11 sadece bunu tanımlamaktadır. Pek çok ilaç, yiyecek ve insan sağlığı konusunda çalışan işletmemizin sadece ihracat olanaklarını değil, gelecekte yurt içi satış olanaklarını bile kaybetme riski ile karşı karşıya kalmamak için GaMP uygulamalarına gereken önemi vermeleri kendi ç ı karlarına olacak gibi gözükmektedir. itJ
RkJQdWJsaXNoZXIy MTcyMTY=