<O g N E iii ı'l! ... M ... j ·;;; ·eı ., o -.. 1/1 ·;;; ~ meyen yerlere validasyon yapa-rak malıdır. Aksi takdirde ya denetleyici validasyon maliyeti artmaktad ı r. kurum gerçeklemenizi geçerli sayHangi cihazın validasyona, han- mamakta ya da gereksiz yerleri valigisinin sadece iyi mühendislik uygu- de ettiğimiz için maliyetimiz yüklaması (Good Engineering Practice sek olmaktadır. - GEP) kapsamına gireceği basit şekilde görülen Etkileşim Analizi Kullanıcı istekleri belirlenmeden daMatrisi ile gerçekleştirilir (Şekil 2). ha önce aslına kullanıcının bir sözleşme dokümanını daha öncelikle ihtiyacının tahmini (Kim?) gibi unsurların cevapları yer alır. Her türlü finansal sın ı rlamanın da bu döküman içinde belirtilmesi l azımd ı r. Validasyon ana planı ayrıca Değişim Kontrol Yönetimi ve onaylanmış (Valide edilmiş) sistemin bu durumunu devam ettirme ile ilgili ip uçların ı da içerir. örneğin, üretim hattına hitap eden hazırlaması gerekmektedir. Bu dö- Fonksiyonel tanım ya da işlevsel tabir klima santralina validasyon uy- küman validasyon ana plan ıdır. nım, yukarıda belirtilen kullanıcı isgulamak gerekirken, bir ofis klima santraline uygulamak gerekme- Test prosedürleri ve diğer dökümantekleri şartna mesini baz alan ve otomasyon firmasının kullanıcı isteklerini nasıl karşılayacağını anlatan ve otomasyon firması tarafından hazırlanan sözleşme ile ilgili dökümanlardan biridir. yecektir. Üretim hattına hitap eden ların fomatları, ilişkili Standart İşletklima santralinin bazı bileşenlerine me Prosedürleri (SOP) listesi (Navalidasyon gerekirken, bazı bileşen- sıl?), Planlama ve Takvimleme (Ne lerine gerekmeyecektir. zaman?), Yer (Nerede?), Personel örneğin, bu klima santralinin sıcaklığı , nemi ve statik basıncı kritik bileşenler olup validasyon gerektirecektir. Bina otomasyon sisteminin kendisi ise her zaman validasyon gerektirecektir. Çünkü süreci doğrudan kontrol etmektedir. İyi bir etkileşim analizi yapılıp, iyi bir kullanıcı şartnamesi gerçekleştirilmediği için, otomasyon sistemlerinin sadece % 15'i istendiğ i gibi olmakta, % 40 zamanla adam edilmekte, % 45 ise ömür boyunca bir daha tam sorunsuz hale getirilememektedir. Sisteme köklü bir değişiklik yapana kadar bu şeklilde çal ı ştırılmaya devam edilmektedir. Doğrudan Etkili 1 Sistemler j Dolaylı/ Yada Etkisiz Bileşenler Kritik Kritik Olmayan Şekil 2. Etkileşim Analizi Matrisi. Ana Validasyon Planı MVP) Kullanıcı Gereksinim Etki Tanımı (URS) 1::-, Değerlendirmesi '------,:====~r=====2 Kalite Yönetim Sistemi işlev Tanımı ■ ve Gerçekleştirme Planı Donanım ' Yazılım e Kurulum Belgelendirmesi (IQ) ile Bağlantı ■ işlem Belgelendirmesi (OQ) ile Bağlantı Mühendislik Çıktı ları • Donanım ! Yazılım işlev ve Tasarımın Müşteri Tarafı ndan Kabulu ■ İyi mühendislik uygulamaları+ Belgelendirme Uygulamaları ■ İyi mühendislik uygulamaları+ işletmeye alma Planlama Evresi Tasarım & Geliştirme Evresi • Tüm bu hataların % 50'si ise sadece hatalı kullancı istekleri şartnameleri sonucunda ortaya çı kmaktadır. Kullanıcı istekleri şatnamesi ortaya çıkarılırken hangi cihazlara validasyon gerektiği net şekilde ortaya çıkarıll:ı Performans Belgelendirmesi (PQ) ile Bağlantı Fabrika Kabul Testleri (FAT) Evresi Şekil 3. Tasanm Ta111111 Diyagramı. 224
RkJQdWJsaXNoZXIy MTcyMTY=